与监管工作的专家™

为您量身打造监管服务

• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM在许可成熟的经验，并根据国际标准的医疗产品注册。根据不同的产品，目标市场和需求曲线，我们可以帮助把你的产品推向市场。
• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM有成功的批准与世界各地的主要监管机构广泛的纪录。
• 对员工的监督管理专家监控不断变化的国家和国际监管环境。
• 我们可以通过产品生命周期的所有阶段提供的总体规划和法规遵从的执行专业知识。

综合管理战略发展

• 监管战略的制定将包括监管机构的批准方案进行评估，方法，和风险基础上有关产品和监管环境的特定假设。此外，该战略将提供有关监管要求，计划和费用的详细信息。
• 监管团队泰利福医疗OEM将继续保持完全符合国家manbet体育3.0客户端和国际法规和标准保持观望。我们可以提供产品变化冲击持续的支持和监管评估。

选择泰利福医疗manbet体育3.0客户端OEM的专家提交支持

• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM提供从提交到通关和日常维持产品的支持，其中包括医疗器械注册，和认证和/或批准全方位服务的法规支持。
• 您的选择：泰利福医疗OEMmanbet体育3.0客户端可以准备选择部分或完整的传统设备和系统的整个应用程序。
• 我们的监管团队能够保持监管覆盖面，根据需要为产品生命周期管理。
• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM的服务组合包括：
  • 510（k）申请为FDA批准
  • STED - 概述技术文档准备
  • CE标志批准欧盟技术文件
  • 加拿大医疗器械许可证审批和登记
  • 国际设备认证，授权和登记

数据准备和演示

• 当你的伴侣监管，泰利福医疗OEM将准备并提交被充分研究审manbet体育3.0客户端查包装，突出重点，并提出您的产品以清晰，有效地向监管机构。
• manbet体育3.0客户端泰利福医疗OEM可以向支持提供的文件：
  • 产品主文件
  • 一致性的声明，以标准
  • 安全的片材或分析的证书
  • 技术和监管信息
  • 文档标签和促销索赔
• 我们的监管团队还提供标签审查和抵押品和文献的权利要求的支持。