了解更多关于我们的缝合和性能纤维能力
特点:
施工:
固体:
多色:
(仅限非无菌线轴)
适应症:
在美国,无菌力纤维®缝合是一种用于软组织近似和/或结扎的II类器械,使用范围为510k,包括在心血管手术和骨科手术中使用同种异体移植组织。
Force Fiber®无菌缝合在欧盟被CE标记为IIb类器械,在加拿大被许可为III类器械,用于软组织近似和/或结扎,包括在骨科手术中使用同种异体移植组织。
无菌力纤维®缝合在欧盟和加拿大用于心血管是禁忌的。
大小:
USP大小 | 5 | 4-0 | 3 - 0 | 2 - 0 | 0 | 1 | 2 | 3/4 | 5 |
固体- 100% UHMWPE | |||||||||
黑色的 | x | x | x | ||||||
多色- 100% UHMWPE (仅限非无菌线轴) |
|||||||||
白/黑 | x | x | x | ||||||
蓝色/黑色 | x | x | x | ||||||
黑/白 | x | x | x | ||||||
白色/蓝色/黑色 | x | x | x | ||||||
额外的彩色缝合线评估要求。 |
灭菌:
配置:
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美国药物局/泰利福斯对不可吸收力纤维的要求®缝合
缝合 | 大小 | USP直径(千)。 | USP打结断裂(磅) | |
独特销售主张 | 公 | 最小值 | 马克斯 | 最小值 |
0 | 3.5 | 13.8 | 16.0 | 3.20 |
1 | 4 | 15.7 | 21.3 | 3.99 |
2 | 5 | 19.7 | 24.8 | 5.60 |
注:表中的规格是美国药典(USP)的要求。力纤维®除直径过大外,缝线满足美国药厂关于不可吸收手术缝线的所有要求。打结破断值用于无菌缝合。